深圳三类医疗器械备案流程-4188云顶集团

注册深圳公司申请二类医疗器械许可证全流程。

申请二类医疗器械许可证需要以公司为主体，提供公司

的营业执照和公章。如果没有营业执照的话可以先在深

圳注册一家公司，再申请二类医疗器械许可证。

一、申请二类医疗器械许可证需要具备以下条件

1、要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员

2、需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品

从而降低产品出现问题的风险

3、要以公司为主体销售经营医疗器械

二、二类医疗器械许可证申请材料

1、营业执照正副本、公章

2、法定代表人身份证原件照片、电话

3、场地材料(办公场地的房产证或者商品房买卖合同复

印件拍照件)，场地要30平以上

4、医学专业毕业的人员毕业证(大专以上)

5、地理位置图、仓库或办公室平面图

6-

组织架构

7、经营设施、设备目录

8、医疗器械工作程序目录

9、制度目录