办理深圳三类医疗器械许可证的资料清单-4188云顶集团

需要资料:

1.经营范围里面必须有:三类医疗器械销售;

2.必须要有实际场地至少六七十平，有独立办公室作为

仓库，15平左右即可;

3.毕业满3年的医学相关专业的负责人 健康证;

4.必须要公司才行，个体不可以。

5.此地址上没有办理过此类许可证!

6.需要一名库管、一名进货员、一名企业负责人(大专

及以上)，都需要有健康证;

7.提供gsp器械管理软件;

ク办理流程:

① 线上申请(1个工作日):要先注册成都市市场监

督管理局的账号密码;

@、登录账号密码，选便民服务--医疗器械--三类

医疗器械办理;

回、选择新办，按照经营范围选择需要的类目，企业人

员，质量负责人、联系人等信息;

o、执照信息、经营方式、经营场所条件、库房信息及

条件等;

、上传资料，质量负责人身份证 学信网截图 毕业证

书;企业组织机构与部门设置说明;

©、经营场所的地理位置 平面图(都需要盖鲜章)

租赁合同;

①、经营设施、设备目录、质量管理制度、质量工作程

序等文件，都需要盖鲜章上传;